UCB的Vimpat中风新适应症在美国获批

据9月底1日披露的消息，FDA以前首肯UCBCorporation的Vimpat单药疗法使用化疗病症。这意味着该药可以单独给药使用均普遍性猝死的成年病症病变。Vimpat（lacosamide）在2008年被首肯使用病症病变的主要用途化疗。

美国政府监管机构机构这项最初的引荐，意味着均猝死的病症病变可以使用Vimpat作为初治单药化疗，而以前接受化疗的病症病变，也可以替换成Vimpat单药化疗。

该药是UCBCorporation消除Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来不良影响的主要厂家。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与现有化疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获得不够高的收益。

因为该病十分复杂，病变需要个普遍性化化疗，因此，病症病变的化疗选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供不够多病症病人不够多化疗选择为目标。以前由于Vimpat的首肯，内科医生和病症病变又有了不够多化疗选择。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯，FDA同时引荐了Vimpat各种药品单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请，扩展其在该范围内的现有适应症。为此，UCB正在顺利进行一项学术研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释药品在使用最初诊断均普遍性猝死病症病变时的有效普遍性和安全普遍性。

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编辑： zhongguoxing