目的:非竞争性甲基-3-氨基-5-甲基-4-异恶唑-丙酮(AMPA)细胞因子拮抗剂吡仑帕奈,附加抗痉挛毒药物(AEDs)携手疗程抗毒药性部分猝死改进型痉挛,按每日一次8 或12 mg 给毒药,对其毒药物和有效性进行评估。方法:本研究为多中都心、随机对照、阿司匹林对照实验(临床实验行政部门识别号: NCT00699972)。病患者([1]12 岁, 1–3 AEDs给毒药后仍存在痉挛持续性猝死)被随机分四组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及阿司匹林每日给毒药一次。基线期(6 周)后,病患者转至年末19周的随机对照阶段:先进行年末6周的滴注(按2 mg/周增量激增最终目标静脉注射),随后转至年末13周的维系期。主要最终目标为痉挛猝死的百分比比值;可在欧盟申领的整体最终目标为50%的有效率。结果:随机疗程的388同上病患者中都,得到了387同上病患者的痉挛猝死频率资料。这些在随机对照阶段的意向疗程人群中都,阿司匹林、8 及12 mg的吡仑帕奈疗程四组的痉挛猝死频率中都值比值都为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 阿司匹林都为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均尚未达到一致性差异。68同上(17.5%)病患者尚最终继续实验,包括经常出现缺失惨案的40 同上(10.3%)病患者。疗程引起的缺失惨案多数为晕眩、心悸、易怒、头痛、撞到及共济失调。正确性:本实验指出,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助用毒药改善了易工程设计部分猝死改进型痉挛病患者的痉挛控制。8 与 12 mg静脉注射的吡仑帕奈不具可给予的有效性与耐受。确凿分类:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg静脉注射的吡仑帕奈辅助用毒药可以有效使用易工程设计部分猝死改进型痉挛病患者,为I类确凿。
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