欧盟委员会扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月初 22 日报道，欧元区执委则会已核准优时比（UCB）的抗哮喘类固醇 Vimpat 用于青再加年。该监管机构管理机构核准这款类固醇作为单一制剂和专用制剂在、孩童和 4 岁以上青再加年之前用于哮喘一小复发病人，不管哮喘否有发炎全身性复发。

哮喘是一种慢性神经障碍，它影响全球约 6500 万人，其之前近一半的病例是在青再加年初被诊断出来。根据优时比的说法，妇产科症状使用目前备用的抗哮喘类固醇则会遭受不良事件，因此须要额外的病人提案，以便在较再加副作用的但则会控制哮喘复发。

该公司指出，Vimpat（拉科苯甲酸）的延展核准基于该类固醇从到青再加年数据的人口为120人原理，它的核准同时也得到了在青再加年之前收集的该类固醇耐用性和药动学数据的反对。

「有局灶性哮喘复发的妇产科症状使用目前的病人提案，仍显然经历较差的哮喘复发控制，以及境遇能量密度升高，」英国图卢兹私立大学医院的妇产科药理学哮喘、睡眠障碍和功用神经科副校长 Arzimanoglou 教授引述。

「随着拉科苯甲酸的核准，欧元区的保健专业人员和妇产科症状现在有了一种额外的病人提案，它既可作为单一制剂，也可作为专用制剂，这代表了一次极大的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上患有哮喘的青再加年。」Vimpat 于 2008 年 9 月初首次在欧元区大受欢迎，其作为专用制剂在及孩童（16 岁-18 岁）哮喘症状之前用于病人哮喘的一小复发，不管哮喘否有发炎全身性复发。

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编辑： 冯志华