FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠类药物发出强制执行

宾夕法尼亚州食品制剂管理局（FDA）对孕妇使用偏头痛口服甲乙戊钠面世警告，指出甲乙戊钠可致使婴儿智商增高。FDA表示，不太可能的学术研究结果推测，在子宫中的接触过甲乙戊钠产品的六岁学童远比接触其它抗中风药的学童其智商一般来说较低。 含甲乙戊钠的口服被用来卫生保健偏头痛，化疗中风以及与精神分裂症方面的躁狂发作。甲乙戊钠以商品名Depacon股票，双甲乙戊钠以商品名Depakote、Depakote CP、Depakote ER股票，甲乙酮类以商品名Depakene和Stzor股票。含甲乙酮类的制剂其标签内容中的已转至了黑框警告，提示这唑易致出生缺陷。 FDA发疯产品部门秘书长拉塞尔·卡茨说：“甲乙酮类唑绝不能用于孕妇偏头痛的卫生保健，因为我们现今才有愈来愈多的数据库推测孕妇使用这唑对学童的几率要能比超过化疗的收益，”。这是FDA第二次对含甲乙酮类的口服面世警告。在2011年6月的一次新闻面世会上，FDA已面世过一项学术研究的中的期结果，推测接触过甲乙酮类的三岁学童其认知功能增高。

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编辑： fuchengyi